研究代表ご挨拶 Message

われわれのグループでは、難治性のがんの痛みの患者さんに、よりよい治療を提供するための臨床試験を実施しております。

がんの痛みには、侵害受容性疼痛(体性痛・内臓痛)と神経障害性疼痛があります。そのうち、侵害受容性疼痛には、NSAIDsやアセトアミノフェンと言われる、いわゆる通常の痛み止めや、オピオイド鎮痛薬(医療用麻薬)が有効です。
ただそれ以外に、難治性のがんの痛みの代表的な症状として、これらの薬剤だけでは効果が不十分である神経障害性疼痛（神経障害による痛み）があります。神経障害による痛みの治療には、薬物治療として、オピオイド鎮痛薬のほかに、鎮痛補助薬（抗うつ薬、抗けいれん薬など）と呼ばれる特殊な痛み止めが有効であることが知られており、ガイドラインにも記載されておりますが、いずれも根拠となる研究が不十分であり、エビデンス（科学的な根拠）が十分とは言えません。症状をやわらげるためには、さらなる研究により、痛みの治療の標準化が必要と考えます。

このようにがん患者さんの神経障害による痛みに対して、標準治療（科学的根拠に基づいた観点で、現在利用できる最良の治療であることが示され、ある状態の一般的な患者さんに行われることが推奨される治療）を策定すべく、有効と考えられる2薬剤による本試験を計画いたしました。

本臨床試験（現在、表記の全国6施設で実施中）により、未来の痛みの治療の標準化にもご協力いただければと思っております。

研究責任（代表） 松岡　弘道
国立がん研究センター中央病院
緩和ケアチーム / 精神腫瘍科 科長

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略　歴

奈良県生まれ。奈良県立医科大学卒業。医学博士。麻酔科・ペインクリニック、心療内科、緩和ケア科、腫瘍内科等で11年研修後、近畿大学病院心療内科・緩和ケア科医局長、同講師（緩和ケアセンター）、University Technology Sydney, The Palliative Care Clinical Studies Collaborative（PaCCSC）,Visiting Professor、近畿大学医学部心療内科准教授を経て現職。緩和医療専門医、心療内科専門医、精神腫瘍医

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日本国内の研究実施施設

研究実施施設 2021年3月現在	・国立がん研究センター中央病院 ・国立がん研究センター東病院 ・東北大学大学院 医学系研究科 緩和医療学分野 ・国立病院機構近畿中央呼吸器センター ・近畿大学医学部 内科学教室 心療内科部門 ・関西医科大学附属病院

研究組織

研究課題名	オピオイド不応性がん関連神経障害性疼痛を対象に14日間のデュロキセチンの有効性および安全性をプレガバリンと比較する国際多施設共同二重盲検用量漸増 第III相ランダム化比較試験
研究責任者 /研究事務局	松岡　弘道 国立がん研究センター中央病院 緩和ケアチーム / 精神腫瘍科 科長
研究参加施設	・国立がん研究センター中央病院 ・国立がん研究センター東病院 ・筑波大学 医学医療系 ・東北大学大学院 医学系研究科 緩和医療学分野 ・国立病院機構近畿中央呼吸器センター ・近畿大学医学部 内科学教室 心療内科部門 ・関西医科大学附属病院 ・St Vincent's Hospital / Sacred Heart Health Service（Sydney） ・Liverpool Hospital（Sydney） ・Royal Melbourne Hospital / Peter MacCallum Cancer Centre（Melbourne） ・Mater Hospital（Brisbane）
研究分担医師	関東甲信越 国立がん研究センター中央病院 ・松岡 弘道（緩和ケアチーム / 精神腫瘍科 科長） ・里見 絵理子（緩和ケアチーム / 緩和医療科 科長） ・石木 寛人（緩和ケアチーム / 緩和医療科 医長） 国立がん研究センター東病院 ・松本 禎久（緩和医療科 科長） 埼玉医科大学 緩和医療科 ・岩瀬　 哲（教授） 筑波大学 医学医療系 ・長岡 広香（講師） 東　北 東北大学大学院 医学系研究科 緩和医療学分野 ・井上　 彰（教授） 近　畿 国立病院機構近畿中央呼吸器センター ・所　 昭宏（心療内科 科長） ・松田 能宣（心療内科 医長） 近畿大学医学部 内科学教室 心療内科部門 ・小山 敦子（教授） ・酒井 清裕（医学部講師） ・阪本　 亮（助教） ・名倉 美樹（助教） 関西医科大学附属病院 ・蓮尾 英明（心療内科 講師） 海　外 ＊オーストラリア St Vincent's Hospital / Sacred Heart Health Service（Sydney） ・Prof. Richard Chye Liverpool Hospital（Sydney） ・Prof. Meera Agar Royal Melbourne Hospital / Peter MacCallum Cancer Centre（Melbourne） ・Prof Brian Le Mater Hospital（Brisbane） ・Prof Phillip Good
共同研究者	国立がん研究センター中央病院 緩和医療科 ・天野 晃滋（緩和医療科 医員） ・木内 大佑（緩和医療科 医員） ・小林 智美（緩和医療科 特任研究補助員） ・三井 明子（精神腫瘍科 特任研究補助員） 国立がん研究センター東病院 緩和医療科 ・三浦 智史（医長） ・小杉 和博（医員） 東北大学大学院 医学系研究科 ・山口 拓洋（医学統計学 教授） ・田上 恵太（緩和医療学分野 講師） 東京大学大学院 医学系研究科 ・宮路 天平（臨床試験データ管理学講座 特任助教） 東京大学医科学研究所附属病院 ・藤原 紀子（コーディネーター） 筑波大学 ・濵野　 淳（医学医療系 講師） ・東端 孝博（医学部附属病院 緩和ケアセンター 助教）
データ センター	NPO法人JORTC データセンター 〒116-0013 東京都荒川区西日暮里2-54-6-302 TEL: 03-5604-9850

［最終更新日］2021年 3月 8日

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